Digitale Gesundheitsanwendungen und Datenschutz
- Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) können von Ärzten und Psychotherapeuten verschrieben werden. Dazu müssen eine Reihe von Anforderungen erfüllt sein, insbesondere die Zertifizierung als Medizinprodukt und die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis. Dabei werden auch Anforderungen an den Datenschutz gestellt. Die Erklärung des DiGA-Herstellers, dass die Anforderungen an den Datenschutz erfüllt wurden, wird ab Mitte 2024 auf ein Zertifizierungsverfahren umgestellt. Durch die entsprechenden Prüfkriterien des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte erfährt das Prüfverfahren eine detailgenauere Standardisierung.
| Author: | Maximilian WagnerGND, Bernhard HarleGND |
|---|---|
| URN: | urn:nbn:de:hbz:294-98966 |
| DOI: | https://doi.org/10.13154/294-9896 |
| Subtitle (German): | Gesetzliche Rahmenbedingungen und behördliche Spezifikationen |
| Series (Serial Number): | Gesundheitsrecht.blog (22) |
| Document Type: | Article |
| Language: | German |
| Date of Publication (online): | 2023/05/22 |
| Date of first Publication: | 2023/05/22 |
| Publishing Institution: | Ruhr-Universität Bochum, Universitätsbibliothek |
| Tag: | BfArM; DVG; DiGa; Digitale Gesundheitsanwendungen; Medizinprodukte; SGB V Medical Device Regulation |
| GND-Keyword: | Datenschutz; Standardisierung |
| Pagenumber: | 10 |
| Note: | Gesundheitsrecht.blog : http://www.gesundheitsrecht.blog/digitale-gesundheitsanwendungen-und-datenschutz Publikationsdatum: 22.05.2023 |
| Institutes/Facilities: | Lehrstuhl für Öffentliches Recht, Sozial- und Gesundheitsrecht und Rechtsphilosophie |
| Institut für Sozial- und Gesundheitsrecht (ISGR) | |
| Dewey Decimal Classification: | Sozialwissenschaften / Recht |
| open_access (DINI-Set): | open_access |
| faculties: | Juristische Fakultät |
| Licence (German): |  Creative Commons - CC BY 4.0 - Namensnennung 4.0 International |
