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Lars Krüger, Thomas Mannebach, Armin Zittermann, Franziska Wefer, Vera von Dossow, Sebastian Rojas Hernandez, Jan Gummert, Gero Langer

• \(\bf Background\) Since January 2022, a primary nursing system called process-responsible nursing (PP) has substituted the standard room care system in an intensive care unit (ICU) at our institution. The process of the development and implementation of PP is already being evaluated in a separate study as an actual analysis prior to implementation, as well as after 6 and 12 months. \(\bf Aim\) This pilot randomized controlled trial (RCT) aims to test the feasibility of an RCT. For this purpose, the duration of delirium, among other things, will be compared in the project ICU with the results of standard care in another ICU at the university hospital. As secondary aims, the incidence of delirium, anxiety, the satisfaction of relatives, and the effects of PP on nurses will be assessed. \(\bf Methods\) It is planned to recruit about 400–500 patients over a period of one year. They will be allocated to PP or standard care. Delirium will be assessed using the Confusion Assessment Method for Intensive Care Units by specifically trained nurses three times a day. Anxiety in patients, the satisfaction of relatives, and the effects of PP on nurses will be evaluated using the numeric rating scale, a standardized questionnaire, and a focus group interview, respectively. \(\bf Expected results\) The primary hypothesis is that compared to usual care PP reduces the duration of delirium by at least 8 h. Additional hypotheses are that PP reduces anxiety in patients and increases the satisfaction of relatives.
• \(\bf Hintergrund\) Seit Januar 2022 wird in unserer Einrichtung auf einer Intensivstation (ITS) ein Bezugspflegesystem, die sog. prozessverantwortliche Pflege (PP) anstelle der Zimmerpflege umgesetzt. Die Entwicklung und Implementierung von PP wird in einer separaten Studie als Ist-Analyse vor sowie 6 bzw. 12 Monate nach Umsetzung evaluiert. \(\bf Ziel\) Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) ist es, die Durchführbarkeit einer RCT zu testen. Dazu wird die Dauer des Delirs auf der Projekt-ITS mit den Ergebnissen der Standardpflege auf einer anderen ITS des Universitätsklinikums verglichen. Als sekundäre Ziele werden das Auftreten von Delirien, Angstzustände, die Zufriedenheit der Angehörigen und die Auswirkungen von PP auf die Pflegenden untersucht. \(\bf Methoden\) In dieser Pilot-RCT werden ca. 400–500 potenzielle Patientinnen und Patienten über ein Jahr der PP oder der Standardpflege zugeteilt. Das Auftreten eines Delirs wird dreimal täglich von speziell geschulten Pflegefachpersonen mithilfe der Confusion Assessment Method for Intensive Care Units beurteilt. Ängste der Patientinnen und Patienten, Zufriedenheit der Angehörigen und die Auswirkungen von PP auf die Pflegenden werden anhand einer numerischen Bewertungsskala, eines standardisierten Fragebogens bzw. eines Fokusgruppeninterviews untersucht. \(\bf Erwartete Ergebnisse\) Die primäre Hypothese ist, dass PP im Vergleich zur Standardpflege die Dauer des Delirs um mindestens 8 h verkürzt. Weitere Hypothesen sind, dass PP die Angst der Patientinnen und Patienten reduziert und die Zufriedenheit der Angehörigen erhöht.